包号/序号:001/01
产品名称:心脏彩色超声诊断仪
数量:2套
是否为经过审批采购的进口产品:否
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):单一产品采购,本项目不适用
标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业
★一、用途及说明:用于成人心脏、儿童心脏、新生儿心脏及胎儿心脏、血管(外周、腹部、脑血管)、腹部、浅表等临床应用,并具备二维和实时三维经胸及经食管超声心动图成像技术,以超声临床诊断应用和相关科研为主。
二、主要技术规格
1.基础成像系统
1.1高分辨率OLED显示器≥22英寸,分辨率≥1920*1080,无闪烁,可上下左右旋转、倾斜。
1.2操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转。
▲1.3触摸屏可以与主显示器实时同步显示动态图像,并可在触摸屏上进行容积图像的旋转、放大等调整。
1.4显示器可全屏显示扫查图像,包括二维、彩色、频谱和实时三维等,并可显示或隐藏屏幕菜单。
▲1.5通用成像探头接口≥4个,探头可任意互换接口。
▲1.6探头技术:支持实时三维、相控阵、凸阵、线阵探头,包括成人相控阵、儿童相控阵、成人经胸实时三维、实时三维经食管探头及实时三维血管探头。
1.7成像技术:数字化二维灰阶成像及M型显像单元,M型及解剖M型技术,脉冲反向谐波成像技术,彩色多普勒成像技术。
1.7.1彩色多普勒能量图技术,数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW和High PRF)。
1.7.2超微血流成像技术:可捕捉超微细血流及超低速血流信号,并可进行血流速度测量。
1.7.3智能全域聚焦技术,实时双同步/三同步功能。
▲1.8动态范围≥320dB。
1.9内置DICOM 3.0 标准输出接口,内有一体化超声工作站,系统主机内置≥1TB硬盘。
2.先进成像技术
2.1组织多普勒成像:具备高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像二维、速度曲线同屏显示,专业TDI 测量软件包,可进行组织速度、位移、应变、应变率等进行整体和节段定量分析,提供基于组织多普勒的定量分析。
▲2.2 超声造影成像:包含心腔和心肌造影成像。
2.2.1支持负荷超声成像下的心肌灌注造影,支持经食管心腔造影。
2.2.2支持实时相交互两个平面同屏、同时显示造影及组织图像。
2.2.3支持实时三维造影成像技术。
2.2.4具备在机及脱机造影定量分析软件。
2.3负荷超声成像:可提供负荷超声斑点追踪定量分析。
▲2.4 自动二尖瓣和三尖瓣瓣环位移可视化定量分析,通过瓣环相对心尖位移快速评估心脏功能,可提供瓣环位移曲线及相关参数。
2.5 实时三维成像:支持成人经胸实时三维探头及经食管实时三维探头,实时三维断层成像,实时三维定位评估技术。
2.5.1支持实时智能旋转成像,实时任意多平面成像,支持二维、彩色、M型、TDI、负荷、心腔造影、心肌造影等多种模式下应用。
2.5.2支持三维成像直接测量功能,支持自动心脏功能定量分析。
2.5.3支持实时三维灰阶成像和实时三维血流成像,实时三维全容积成像,实时三维缩放成像,实时三维高帧频成像。
2.5.4支持实时双容积视野成像。
2.5.5实时三维智能切割技术,实时三维两点获取感兴趣区容积图像。
▲2.6 支持血管瞬间容积成像,可实现实时血管三维成像。
3.测量及定量分析
3.1常规测量和分析(B 型、M 型、频谱多普勒、彩色多普勒),直径、面积、体积、狭窄率、压差等,多普勒血流及频谱测量及分析,专业心脏功能测量与分析。支持感兴趣区定量及分析,血管内中膜厚度自动测量。
3.2支持心肌应变定量、自动化二维心功能定量、心脏自动应变定量及自动心肌运动定量,包括左心室、左心房、右心室等。支持负荷心肌运动定量、高级三维心功能定量。
▲3.3 三维自动左室定量、三维自动右室定量、三维自动二尖瓣定量。
4.图像存储与(电影)回放重现及病案管理单元:数字化捕捉、回放、存储静/动态图像,实时图像传输,实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;DVD/USB图像存储,电影回放重现;具备主机硬盘图像数据存储;病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;可根据检查要求对工作站参数进行编程调节。
5.系统技术参数及要求
5.1安全性能:符合国家医疗设备安全质量要求。
★5.2注册证管理类别为第三类注册,符合医疗器械分类目录的第三类要求。
6.二维显像主要参数
6.1扫描深度:最大扫描深度≥38cm。
▲6.2针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时间。TGC增益补偿≥6段,LCG≥6段。
7.三维成像主要参数
7.1提供全面的解决方案,包括二维及三维结构和功能,具备2D、M型、彩色、PW、CW、TDI、造影、负荷等多种应用模式。
7.2具备实时任意多平面成像,可同屏显示任意相交互的两幅图像。
7.3支持实时三维成像、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放。
7.4三维渲染模式真实显示心脏立体结构,可实时并突出显示病变部位及组织毗邻关系;可用于超声科、导管室、心外科、心内科立体显示心脏结构和介入治疗过程;增加心脏结构立体显示效果。
7.5可显示心脏结构铸型,容积图像透明度可根据需求更改,使心脏结构形态、空间关系更清晰,帮助更直观理解心脏形态。
7.6彩色血流和透视模式可联合使用,产生更逼真的彩色多普勒渲染,帮助评估实时三维血流空间状态。
7.7可在触摸屏上手动调整三维图像缩放、旋转、光源位置等,具备实时三维断层成像,实时双容积视野,三维直接测量。
8.多普勒参数
8.1频谱多普勒:高脉冲重复频率。具备高通及低通滤波。
8.2彩色多普勒:显示方式: 速度方差显示、能量显示、速度显示,具备二同步/三同步显示。
8.3显示控制:零位移动多级可调,彩色对比显示。彩色增强功能:彩色多普勒能量图;组织多普勒(TDI)。
9.内置一体化超声工作站,数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等多种通用格式直接储存,DVD-RW或USB图像存储, USB接口用于图像传输。
10.探头配置(两台)
10.1探头频率:超宽频带探头,二维、彩色多普勒均可独立变频;类型:相控阵、线阵、凸阵、实时三维探头。
★10.2探头配备:两台设备配置探头≥8把,至少需包含:成人心脏探头两把、成人经胸实时三维探头两把、儿童相控阵探头一把、经食管三维心脏探头一把、微凸阵探头一把、线阵探头一把。
10.3探头要求
10.3.1单晶体成人心脏相控阵探头。
10.3.2单晶体成人经胸实时三维探头。
10.3.3儿童心脏相控阵探头。
10.3.4单晶体经食管三维心脏探头。
10.3.5单晶体微凸阵血管探头。
10.3.6线阵血管探头。
10.4额外配置探头
▲10.4.1单晶体超宽频浅表探头一把,频率:4-14MHZ。
10.4.2单晶体实时三维血管线阵探头一把。